Sanofi Pasteur, la filiale vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, a annoncé jeudi que les essais cliniques qu'il menait aux Etats-Unis avaient montré l'efficacité de son vaccin contre la grippe H1N1 en une seule dose, même chez les personnes de plus de 65 ans.
Les "résultats de l'analyse intermédiaire" d'essais cliniques, lancés début août et menés sur 849 adultes aux Etats-Unis, "indiquent qu'une seule dose de 15 microgrammes du vaccin grippe monovalent A (H1N1) de Sanofi Pasteur administrée aux adultes induit, 21 jours après la vaccination, une forte réponse anticorps considérée comme protectrice, même chez les sujets les plus âgés", indique un communiqué. Sanofi Pasteur a reçu le 15 septembre l'homologation des autorités américaines pour son vaccin avec un dosage de 15 microgrammes d'antigène viral sans adjuvant. Le laboratoire poursuit ses essais, à la fois sur les adultes et les enfants, pour évaluer la tolérance et l'immunogénétique de son vaccin. "Les résultats finaux de ces essais cliniques, après une seconde dose de vaccin, fourniront des informations complémentaires qui seront utiles pour définir les conditions optimales d'administration du vaccin, notamment en ce qui concerne le dosage, le nombre de doses et le schéma de vaccination", indique Sanofi Pasteur. L'essai randomisé, contre placebo, porte sur 849 volontaires divisés en deux groupes d'âge : Les adultes âgés de 18 à 64 ans et les adultes de 65 ans et plus. Vingt et un jours après avoir reçu leur première dose, 98 % des participants de 18 à 64 ans ont atteint des taux d'anticorps suffisant pour les protéger de la grippe H1N1. Chez les adultes de 65 ans et plus, le taux de protection est de 93 %.
