Sanofi Pasteur, la filiale vaccins du groupe pharmaceutique Sanofi-Aventis, a annoncé aujourd'hui que deux doses du vaccin contre la grippe H1N1 qu'il produit aux Etats-Unis étaient nécessaires pour une "protection optimale" des enfants de moins de dix ans.
L'étude randomisée, contre placebo, menée auprès de 474 enfants âgés de 6 mois à 9 ans, montre qu'"une dose peut protéger de nombreux enfants", mais que "deux doses de vaccin seront requises pour une protection optimale des enfants de moins de 10 ans", précise le groupe dans un communiqué. "Cela correspond aux recommandations pour la vaccination contre la grippe saisonnière à cet âge", ajoute Sanofi. Ces résultats ne concernent que le vaccin contre la grippe H1N1 produit aux Etats-Unis, pour les Etats-Unis et non pas des vaccins produits en France, a rappelé une porte-parole du groupe.
De précédents essais menés également aux Etats-Unis par Sanofi avaient montré l'efficacité de son vaccin en une seule dose auprès des adultes, y compris âgés de plus de 65 ans. Sanofi-Pasteur a reçu le 15 septembre l'homologation des autorités américaines pour son vaccin avec un dosage de 15 microgrammes d'antigène viral sans adjuvant. Le laboratoire poursuit ses essais, à la fois sur les adultes et les enfants, pour évaluer la tolérance et l'immunogénicité de son vaccin.
De précédents essais menés également aux Etats-Unis par Sanofi avaient montré l'efficacité de son vaccin en une seule dose auprès des adultes, y compris âgés de plus de 65 ans. Sanofi-Pasteur a reçu le 15 septembre l'homologation des autorités américaines pour son vaccin avec un dosage de 15 microgrammes d'antigène viral sans adjuvant. Le laboratoire poursuit ses essais, à la fois sur les adultes et les enfants, pour évaluer la tolérance et l'immunogénicité de son vaccin.
