Comme chaque semaine depuis le début de la campagne de vaccination contre la grippe A (H1N1), l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) publie le bilan des notifications d'effets indésirables liés aux vaccins antigrippaux A (H1N1). Ce 5e bulletin porte sur la période du 21 octobre au 29 novembre 2009.
A la date du 29 novembre, environ 1 million de sujets avaient été vaccinés.
Durant la période considérée, s'agissant de PANDEMRIX :
environ 860 000 doses de vaccin ont été administrées ;
562 signalements d'effets indésirables (499 par les professionnels de santé et 63 par les patients) ont été portés à la connaissance de l'Afssaps, soit un taux de notifications d'environ 0,5 pour 1000 doses administrées ;
24 nouvelles observations jugées médicalement significatives ont par ailleurs été rapportées, soit un total cumulé depuis le 21 octobre 2009 de 48 cas médicalement significatifs ;
7 nouvelles observations graves ont été signalées, portant à 16 le total cumulé de cas graves depuis le 21 octobre 2009, dont 2 cas sont en cours d'évaluation ;
1 cas de décès a été signalé chez un homme de 58 ans, dans la nuit suivant la vaccination, pour lequel il a été conclu à une mort naturelle.
Durant cette même période, s'agissant de PANENZA :
plus de 167 000 doses du vaccin PANENZA, disponible depuis le 20 novembre 2009, ont été administrées ;
5 signalements d'effets indésirables, uniquement par les professionnels de santé, ont été portés à la connaissance de l'Afssaps ;
4 signalements d'effets indésirables non graves ont été recensés chez des adultes ;
1 cas grave d'exacerbation de douleurs articulaires a été signalé dans les heures suivant la vaccination chez un jeune homme souffrant d'une tumeur osseuse.
Les effets indésirables portés à la connaissance de l'Afssaps à la date du 29 novembre ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque des vaccins PANDEMRIX et PANENZA.
En savoir plus :
Suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1) : bulletin n° 5, Afssaps (3 décembre 2009)
11/12/2009 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Pharmacovigilance
Source : Afssaps (3 décembre 2009)
