Pandémie grippale utilisation des antiviraux
Suite à une saisine de la Commission européenne, le directeur de l’EMEA (Thomas Lonngren) a demandé le 30 avril 2009, au CHMP un avis scientifique sur la base de l’article 5(3) du Règlement (CE) n° 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l’autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, portant sur les 4 propositions suivantes :
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extension de la date de péremption des gélules de Tamiflu de 5 à 7 ans ; l'utilisation de Tamiflu chez le sujet de moins d'un an (AMM limitée à ce jour au plus d'un an) ; l'utilisation de Tamiflu en traitement curatif et en prophylaxie durant la grossesse et pendant l'allaitement ; l'utilisation de Relenza en traitement curatif et en prophylaxie durant la grossesse et pendant l'allaitement.
NB : Tamiflu est disponible sous formes de gélules 30mg, 45 mg, 75 mg et de suspension buvable (12 mg/ml d’oseltamivir).
Les recommandations du CHMP rendues publiques le 8 mai ont été les suivantes :
Extension de la date de péremption des gélules de Tamiflu de 5 à 7 ans : Le CHMP rend un avis favorable à cette extension. Il est également précisé que les lots déjà distribués peuvent être utilisés même si la date de péremption est dépassée, dans la limité de deux ans post-date de péremption, sous réserve que les boîtes aient été conservées à une température < 25°C.
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/60c93d53be41fd27c0f868b9f4248669.pdf
http://www.afssaps.fr/var/afssaps_site/storage/original/application/60c93d53be41fd27c0f868b9f4248669.pdf
