Le laboratoire GlaxoSmithKline, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), informe d'un cas de décès observé à la suite d'un mésusage de Relenza 5 mg/dose poudre pour inhalation chez une patiente atteinte de la grippe. Cette patiente a reçu du Relenza préalablement solubilisé, puis administré via une ventilation mécanique.
Le décès a été attribué à l'obstruction du respirateur, suspectée d'être liée à un phénomène d'adhérence dû à la présence de lactose dans la solution de nébulisation (provenant de Relenza poudre pour inhalation).
Dans ce contexte, il est donc rappelé que Relenza ne doit pas être utilisé en nébulisation. Ce médicament n'est pas destiné à être reconstitué en solution liquide et ne doit pas être utilisé avec un nébuliseur ou un respirateur mécanique.
Relenza en nébulisation n'ayant été autorisé par aucune autorité de santé, la sécurité d'emploi, l'efficacité et la stabilité du zanamivir en nébulisation n'ont pas été établies.
En pratique :
Relenza poudre pour inhalation doit uniquement être utilisé avec le dispositif Diskhaler fourni avec le produit.
En savoir plus :
Lettre aux prescripteurs, sur le site de l'Afssaps (11 décembre 2009)
Se reporter à la monographie Vidal de Relenza
18/12/2009 - L'officiel du médicament / Pharmacovigilance Sources : RCP - Afssaps (11 décembre 2009)
