lundi 9 novembre 2009

Vaccin Pandemrix contre la grippe H1N1 : Aucun effet indésirable grave notifié

50 000 doses environs de vaccin Pandemrix contre la grippe H1N1 pandémique ont été administrées entre le 21 octobre et le 5 novembre aux personnels de santé des établissements hospitaliers, sans qu'il y ait eu d'effets indésirables graves notifiés à ce jour, selon l'agence du médicament (Afssaps).

Durant cette même période, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) indique dans son premier bilan de suivi de pharmacovigilance des vaccins grippaux A (H1N1), mis en ligne lundi, avoir "eu connaissance de 36 signalements d'effets indésirables par un professionnel de santé". "Les cas rapportés sont, en majorité, d?intensité bénigne à modérée. Quatre d'entre eux ont été jugés médicalement significatifs. Ils ont nécessité une simple surveillance, et leur évolution a été rapidement favorable". "Tous les effets indésirables notifiés sont survenus dans les heures suivant la vaccination". Ont été rapportés des réactions au point d'injection parmi lesquelles prédomine la douleur (24 cas), un cas d'urticaire localisé, 25 cas de réactions générales, essentiellement maux de tête, fièvre et fatigue. Trois cas de malaise associés à une poussée hypertensive (augmentation de la pression artérielle) ont été relevés, avec retour rapide à la normale.


Enfin, ont également été rapportés : "1 cas de conjonctivite bilatérale, 1 cas d'hématome au niveau de la cheville et 1 cas de saignement du nez, tous d'évolution favorable, ont été signalés. La relation causale avec le vaccin est à ce stade improbable." "A ce jour, il n'y a pas eu de notification d?effets graves", conclut l'agence. Pandemrix est un vaccin adjuvanté (adjuvant AS03) du laboratoire GlaxoSmithKline (GSK)